監管部門稱“抗幽牙膏”涉嫌虛假宣傳，近日，美國衛生及公共服務部發布了第15版致癌物報告，幽門螺桿菌慢性感染被列爲明確致癌物。監管部門稱“抗幽牙膏”涉嫌虛假宣傳。
監管部門稱“抗幽牙膏”涉嫌虛假宣傳1
近日，美國衛生及公共服務部發布了第15版致癌物報告，將幽門螺桿菌慢性感染列爲明確致癌物，值得一提的是，它此前已被世界衛生組織列爲一級致癌物質。央視新聞也進行了報道， 中國幽門螺桿菌感染率不同地區呈現明顯差異，平均感染率爲59%，兒童感染率爲40%。 隨之，話題“美國將幽門螺桿菌列爲明確致癌物”登上各大平臺熱搜榜，備受市場關注。在這之前，每日經濟新聞已經進行了詳細報道 美國發布最新致癌物清單，幽門螺桿菌被列爲“明確致癌”，中國感染率超50%，該怎麼防？
一時間，多家上市公司“蹭”上了幽門螺桿菌熱點，科拓生物、亞太藥業、均瑤健康、濟民醫療等概念股均大漲，還有不少投資者在互動平臺上向個股詢問是否涉及幽門螺桿菌業務。
事實上，幽門螺桿菌致癌早已被商家們掌握並找到賺錢機會，其中最典型的當屬“抗幽牙膏”，商家們宣稱， 這類牙膏能夠殺滅幽門螺旋桿菌、預防胃癌。 顯然，這些銷售話術起到了很好的效果，雖然價格大幾十元甚至上百元一支，但這類牙膏賣得很不錯，有些平臺動輒月銷上萬支。“抗幽牙膏”究竟功效如何，醫生給出了截然不同的說法。
幽門螺桿菌被列爲“明確致癌”
幽門螺旋桿菌（Helicobacter Pylori，簡稱Hp）是一種微需氧革蘭陰性桿菌，呈螺旋狀，是一種能夠在人體胃內長期定植並導致慢性炎症的細菌， 可以通過口口傳播和糞口傳播。
幽門螺旋桿菌 圖片來源：視覺中國
《中國居民家庭幽門螺桿菌感染的防控和管理專家共識》（以下簡稱“共識”）指出Hp有4大主要的傳播途徑（如下圖所示），家庭成員之間極容易相互傳播。
Hp傳播途徑 圖片來源：醫學界消化肝病頻道 陳智鵬據 《中國居民家庭幽門螺桿菌感染的防控和管理專家共識》整理
當父母存在幽門螺桿菌感染時，其子女的幽門螺桿菌感染率顯著升高，配偶之間和同胞之間也存在傳播現象。因此，當一個人查出Hp陽性，最先影響的可能是自己的家人。
幽門螺旋桿菌的“戰鬥力”很強，除胃黏膜外，人的唾液、牙菌斑和糞便中，都有幽門螺旋桿菌的“身影”。
幽門螺旋桿菌感染的危害有多大？據新華社，北京協和醫院消化內科主治醫師嚴雪敏介紹，幽門螺桿菌感染是胃炎、消化性潰瘍的主要原因，也是胃癌的高危因素。
嚴雪敏說，幽門螺旋桿菌感染者多數無症狀和併發症， 但幾乎均存在慢性活動性胃炎。感染者中約15%至20%發生消化性潰瘍，5%至10%發生消化不良，約1%發生胃惡性腫瘤。
幽門螺旋桿菌感染也是胃十二指腸潰瘍的重要致病因素，與胃癌、胃黏膜相關淋巴組織淋巴瘤的發生密切相關。據世界衛生組織報告， 幽門螺旋桿菌感染者患胃癌的危險性可增加2至3倍，而在發展中國家，約有63%的胃癌病例與幽門螺旋桿菌感染有關。
而胃癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，在癌症死亡原因中位列第二。在我國每年大約有16萬人死於胃癌。 2020年，中國胃癌的新發病例和死亡人數分別佔全球的44%和49%，且約80%的胃癌患者發現時即處於進展期乃至晚期。
不過，需要指出的是，感染幽門螺桿菌≠一定會得胃癌，更不等於已經得了胃癌。而幽門螺旋桿菌是導致胃癌的罪魁禍首之一，因此要預防胃癌，杜絕幽門螺桿菌感染也就成了重中之重。
根據2001-2014全國幽門螺旋桿菌調查顯示，我國的幽門螺旋桿菌感染率在40%-90%之間，平均爲59%，這也就相當於我國每兩個人之間就有一個人會感染，概率 太大了。
“抗幽牙膏”能抗幽？
監管部門：涉嫌虛假宣稱功效
利用人們的恐懼賺錢，是商家們的拿手好戲。
據經濟參考報，某淘寶店鋪客服向記者“保證”，店內某款“抗幽牙膏”可有效去除幽門螺旋桿菌，改善口臭口瘡，防治胃癌，假一賠十。
記者發現，在淘寶、天貓、京東、拼多多等電商平臺和部分線下藥店中，均能見到號稱“殺幽神器”“預防胃癌”的“抗幽牙膏”，名目繁多且銷量可觀。 如幽XX星、幽XX鑫、必X停、淨X靈等，單支價格幾十元至上百元不等，是同規格常規牙膏價格的3至10倍。 據網店數據， 其中多款月成交上萬單； 還有部分聲稱是由國藥集團、修正藥業、南方醫科大學冠名、研製或代理生產。
據新華社報道，不法商家往往利用消費者對胃癌的恐懼情緒，以不實功效宣傳來促銷商品。
廣告法第十七條規定，除醫療、藥品、醫療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，並不得使用醫療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫療器械相混淆的用語。
爲了逃避監管， 有的“抗幽牙膏”包裝寫上了“械字號”“消字號”，還對批號進行標榜。 實際上，“消字號”是指經地方衛生部門審覈批准的衛生批號，不具備任何療效，屬於衛生消毒範疇；“械字號”是指醫療器械備案字號，械字號產品是風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。而牙膏一般來說屬“妝字號”。這些批號並不能證明牙膏本身具有防治幽門螺旋桿菌感染的功效。
“對付”幽門螺旋桿菌 投資者“熱情高漲”
目前，幽門螺旋桿菌的檢測方法主要包括血清測試、C13/C14呼氣法和糞便抗原測試，其中C13/C14法是檢測幽門螺旋桿菌的金標準。幽門螺旋杆(Hp)感染的檢測成爲胃癌篩查流程中必要的篩查方法之一。
根據Frost&Sullivan，我國胃癌早篩市場2019年市場規模約爲21億元，至2030年 可增長至157億元，複合增長率達20.3%。
受 幽門螺旋桿菌被列入致癌名單消息的影響，幽門螺桿菌概念股價應聲上漲。繼1月5日大漲後，1月6日，該板塊漲幅爲7.42%，相關概念股企業中僅岳陽興長收綠，其餘全部飄紅，科拓生物、亞太藥業、均瑤健康漲停。1月7日，20只概念股企業9只個股上漲，其中亞太藥業、交大昂立漲停，萬孚生物上漲6.99%。
多家上市公司“蹭”上了幽門螺桿菌熱點，在互動平臺上，抗幽門螺旋桿菌也成爲提問熱點。
據證券之星，近幾天，董祕在互動平臺回覆幽門螺桿菌相關內容近20條，包括新華製藥、均瑤健康、隴神戎發、科拓生物、邁克生物、東誠藥業、爾康製藥、博濟醫藥等多家公司均被投資者詢問是否涉及幽門螺桿菌業務。
1月5日，國投中魯在投資者互動平臺上證e互動表示，抗幽門螺桿菌相關產品仍處於研發階段，商用前景存在一定的不確定性，提醒廣大投資者注意投資風險。
根據公開資料，國投中魯主要從事濃縮果蔬汁、飲料生產和銷售，主導產品爲濃縮蘋果汁。
1月6日，睿智醫藥在投資者互動平臺互動易介紹，公司的低聚果糖、低聚半乳糖是典型的優質益生元，目前國外有研究表明益生元可以輔助清除幽門螺桿菌的藥物以提高清除率，但公司尚未進行相關研究，目前無法確認是否能夠配合藥物治療幽門螺桿菌。
根據公開資料，睿智醫藥爲醫藥研發外包服務機構(CRO+CDMO業務)。
1月6日，蔚藍生物在投資者互動平臺上證e互動迴應，公司抗幽門螺桿菌益生菌還在前期研發階段，研發進展具有很大的不確定性，存在研發失敗的風險。目前無法確認是否能夠配合藥物治療幽門螺桿菌，後期需要進行大量的臨牀試驗來證實。
根據公開資料，蔚藍生物是一家以酶製劑、微生態製劑的生產、研發和銷售爲主營業務的生物科技公司。
1月7日，有投資者提問華森製藥，是否有幽門螺桿菌相關藥品主要治療對這種感染率高且誘發胃部各種疾病的幽門螺旋桿菌？
對此其迴應稱，公司產品奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊具有抑制胃酸的作用，可配合鉍劑及抗生素，用於治療幽門螺旋桿菌的“三聯”或“四聯”療法中。
與此同時，也有部分公司在股價大漲之後，澄清抗幽門螺旋桿菌實情。
交大昂立指出，近日，市場提及的與幽門螺桿菌概念有關的我司益生菌產品“昂立超級克幽益生菌粉”已不再生產。
還有科拓生物公告稱，相關科學實驗、臨牀驗證的'最終結果以及專利申請能否獲得授權均存在不確定性。
監管部門稱“抗幽牙膏”涉嫌虛假宣傳2
近日，美國衛生及公共服務部發布了第15版致癌物報告，其中新增了8種致癌物，幽門螺桿菌慢性感染被列爲明確致癌物。消息帶動A股“抗幽門螺桿菌概念股”掀起漲停潮，同時“消費者自測”產品的獲批，也引發外界關注。
資料圖：某酒店工作人員在餐桌上擺放公筷。劉文華 攝
幽門螺桿菌列入“明確致癌物” 國人感染率過半
幽門螺桿菌是一種微需氧革蘭陰性桿菌，可以通過共用碗筷、共用牙刷、甚至接吻等方式傳播，是一種能夠在人體胃內長期定植並導致慢性炎症的細菌。
根據世界胃腸病組織(WGO)保守估計，全球至少有一半人口感染幽門螺桿菌。而中國是感染幽門螺桿菌人數最多的國家，感染率高達59%。
“幽門螺桿菌是胃炎、消化性潰瘍、胃惡性腫瘤的主要危險因素，還可能與貧血、血小板減少、糖尿病等疾病相關。”北京大學人民醫院消化內科副主任陳寧告訴中新財經記者。
從我國近年來的胃癌發病率來看，也可以印證這一點。
2020年12月發佈的《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》顯示，癌症死亡的前五位依次爲肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、結直腸癌。
根據第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告，全國幽門螺桿菌陽性的患者約有15%-20%發生消化性潰瘍，5%-10%發生消化不良，約有1%會發生胃惡性腫瘤。所有幽門螺桿菌陽性的患者幾乎都存在慢性活動性胃炎。
“幽門螺桿菌非常頑固，一旦感染，除非用正規的治療方案，否則自愈率接近於零。胃鏡有問題，有胃癌家族史，患有消化性潰瘍，必須根除幽門螺桿菌。”
陳寧表示，對接受過胃部手術，有胃部不適，或一級血緣關係親屬中有過胃癌的患者，建議進行幽門螺桿菌的檢查。
其診斷方法包括創傷性和非創傷性兩類。前者依賴於胃鏡活檢，包括快速尿素酶試驗、胃粘膜組織切片染色鏡檢、細菌培養等；而非創傷性檢測方法包括13C或14C呼氣試驗及血清抗體檢測等。
某電商平臺上在售的幽門螺桿菌治療藥。
上市公司“蹭”熱點，有牙膏宣稱“抗幽”被藥監局打假
“幽門螺桿菌被美國列爲明確致癌物”也帶動A股“抗幽門螺桿菌概念股”掀起漲停潮，多家上市公司開始“蹭”幽門螺桿菌熱點，還有商家炒作“抗幽牙膏”。
5日，國投中魯在投資者互動平臺上證e互動表示，抗幽門螺桿菌相關產品仍處於研發階段，商用前景存在一定的不確定性，提醒廣大投資者注意投資風險。
6日，睿智醫藥在投資者互動平臺互動易介紹，公司的低聚果糖、低聚半乳糖是典型的優質益生元，目前國外有研究表明益生元可以輔助清除幽門螺桿菌的藥物以提高清除率，但公司尚未進行相關研究，目前無法確認是否能夠配合藥物治療幽門螺桿菌。
均瑤健康日前發佈公告稱，目前公司主營業務仍爲乳酸菌飲品，公司涉及到幽門螺桿菌領域的咀嚼片、飲品等產品尚處於產品投入階段。
另外記者注意到，近期還有一些商家炒作“抗幽牙膏”能夠殺滅幽門螺桿菌、預防胃癌等噱頭，在電商平臺售賣所謂“抗幽牙膏”。
不過，就在7日，國家藥監局發佈文迴應稱，牙膏宣稱“抗幽門螺桿菌”缺乏科學依據。宣稱具有“抗幽門螺桿菌”的牙膏等產品可能添加了廣譜抑菌劑。如若長期大量使用廣譜抑菌劑，可能導致口腔內菌羣紊亂，不利於口腔健康。
國家藥監局官網截圖
企業推檢測產品，幽門螺桿菌今後可在家自測？
就在近日，一款幽門螺桿菌檢測產品的獲批，也引發外界高度關注。
日前，諾輝健康宣佈旗下幽門螺桿菌檢測產品幽幽管成國家藥監局批准的中國首個適用於“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測產品。在此之前，幽門螺桿菌檢測獲批產品均限於專業醫務人員在醫療單位檢測。
據企業介紹，這款產品採用雙抗體夾心法，檢測糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原。產品實現了取樣和檢測“驗孕棒”式一體化設計，用戶操作簡單，無痛無創，檢測前無需服藥，檢測時無需空腹，對樣本採集無特殊要求，採樣後將取樣棒插回試劑管，10秒搖勻，按下管蓋後10分鐘即可讀取結果。
在檢測準確性方面，企業方面透露，在浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、浙江省人民醫院和北京大學首鋼醫院三家三級臨牀醫院做的註冊臨牀試驗，共納入疑似幽門螺桿菌感染有效受試者1644例，敏感性96.5%，特異性99.1%，受試者自測結果與專業人士檢測結果對比，符合率達到100%。
受此消息影響，1月7日，諾輝健康股價一度漲超40%。
監管部門稱“抗幽牙膏”涉嫌虛假宣傳3
“用此牙膏，改善口瘡、防治胃癌”“採用國家級抗HP（幽門螺旋桿菌）專利技術”“專利配方100%殺滅HP保護全家安全”……當前，所謂“抗幽牙膏”在各大電商平臺熱銷，價格比同規格常規牙膏昂貴得多。
新華社記者從國家藥監局獲悉，幽門螺旋桿菌定植在胃中，無法通過用牙膏刷牙預防或治癒。目前市場在售的所謂“抗幽牙膏”大部分都是打着“專利”“高科技”幌子，通過在部分網絡平臺大量投放虛假廣告矇騙消費者。
監管部門：“抗幽牙膏”涉嫌虛假宣稱功效
幽門螺旋桿菌（HP）是全球範圍內高感染率的慢性感染性致病菌，這讓一些商家嗅到了商機。
某淘寶店鋪客服向記者“保證”，店內某款“抗幽牙膏”可有效去除幽門螺旋桿菌，改善口臭口瘡，防治胃癌，假一賠十。
記者發現，在淘寶、天貓、京東、拼多多等電商平臺和部分線下藥店中，均能見到號稱“殺幽神器”“預防胃癌”的“抗幽牙膏”，名目繁多且銷量可觀。如幽XX星、幽XX鑫、必X停、淨X靈等，單支價格幾十元至上百元不等，是同規格常規牙膏價格的3至10倍。據網店數據，其中多款月成交上萬單；還有部分聲稱是由國藥集團、修正藥業、南方醫科大學冠名、研製或代理生產。
療效真如廣告嗎？貴陽管女士告訴記者，確診感染幽門螺旋桿菌後，她花400元從網上購買過4支“必X停”“抗幽牙膏”，使用3個月後複查，發現幽門螺旋桿菌數值不降反增。
她的遭遇並非孤例。北京協和醫院消化內科主治醫師嚴雪敏表示，幽門螺旋桿菌定植在胃中，依靠使用牙膏刷牙這一口腔清潔環節來防治沒有科學依據。此前，由中國科學技術協會、國家衛生健康委員會等主辦的“科學闢謠平臺”也曾刊文否認“刷牙能治HP”。
清華大學附屬北京清華長庚醫院消化內科主任醫師蔣絢說，目前針對幽門螺旋桿菌治療需要抑酸劑、鉍劑、抗生素等多種藥物聯合，治療半個月以上才能取得良好療效。
國家藥監局組織有關專家研究認爲，口腔中可能存在幽門螺旋桿菌主要集中在牙周袋、齦溝內，與牙周病、口臭、胃癌等消化系統疾病相關性，缺乏科學依據。牙膏宣稱“抗幽門螺旋桿菌”功效涉嫌虛假宣稱功效。
綜合治理：加強監管和科普教育雙管齊下
專家普遍認爲，“抗幽牙膏”之所以有隙可乘，與普通民衆對幽門螺旋桿菌相關知識瞭解有限甚至有誤直接相關。
中國醫學科學院腫瘤醫院相關專家告訴記者，患者即使確認感染HP，也不需要過度緊張，絕大多數人可以通過兩週以內的口服藥物治療達到細菌根除。醫學界也有觀點認爲，病菌並非一定需要根除，建議患者與醫生就自身指徵探討後決定。
中國人民大學法學院教授劉俊海認爲，市場監管部門、食藥監管部門、網信部門等要形成聯動機制，持續加大監管力度，儘可能消除監管盲區。
記者瞭解到，目前國家藥監局已研究起草《牙膏監督管理辦法》，正積極推動國家市場監管總局儘快出臺該部門規章。該規章將對牙膏產品從備案、生產、經營全過程予以規範。
與此同時，國家藥監局近期還將發佈科普信息，引導公衆正確認識牙膏功效，並對虛假宣稱功效的牙膏產品依法處置。
