2021年醫保談判結果出爐！明年1月1日起實施，本次多個創新藥企的首款上市產品也成功納入醫保，有望爲其商業化提供動力，2021年醫保談判結果出爐！明年1月1日起實施。
2021年醫保談判結果出爐！明年1月1日起實施1
國家醫保局12月3日召開新聞發佈會公佈2021年國家醫保藥品目錄調整結果。共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調出目錄。2021年國家醫保藥品目錄內藥品總數2860種，將於2022年1月1日執行。
2021年國家醫保藥品目錄調整的範圍包括近5年新上市或說明書修改的藥品，國家基本藥物以及新冠肺炎治療用藥。新納入藥品精準補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個臨牀組別，患者受益面廣泛，羣衆用藥的可及性和公平性，進一步提高。
而備受關注的談判藥品方面，包括此前關注頗高的“70萬一針”天價藥諾西納生納等多個罕見病藥品、爭議阿爾茨海默症新藥“九期一”、多個乙肝、丙肝與艾滋病新藥談判成功，PD-1、PARP等多個熱門靶點藥品談判成功，本土創新藥企多個產品成功入圍，外資藥企方面楊森、輝瑞、武田等談判成功數量居前。
多個罕見病與傳染病藥品入圍
在罕見病領域，連續兩年備受關注的用於治療脊髓性肌萎縮症的諾西那生鈉注射液此次成功納入醫保。此前，因爲“一針70萬”，諾西那生納引發熱議，但由於價格保密，目前尚不知諾西那生鈉最終的談判價格。
此外，武田製藥用於治療法佈雷病（α-半乳糖苷酶 A 缺乏症）的阿加糖酶α注射用濃溶液、用於治療遺傳性血管性水腫的醋酸艾替班特注射液也成功納入醫保，而賽諾菲的法佈雷病同類產品則未能納入醫保。
值得一提的是，前述兩款產品離在國內獲批上市並不久，醋酸艾替班特注射液甚至是今年4月才獲批。阿加糖酶α注射用濃溶液在去年8月獲批，今年4月官宣正式上市，阿加糖酶α注射用濃溶液此前的年治療費用同樣在百萬級別。
此外在傳染病領域此次也有多個新藥被納入醫保，艾滋病領域中艾迪藥業的艾諾韋林片、吉利德的比克恩丙諾片、葛蘭素史克的拉米夫定多替拉韋片；乙肝方面，豪森藥業的艾米替諾福韋片和揚子江藥業的恩替卡韋口服溶液納入醫保；丙肝方面，歌禮制藥的達諾瑞韋鈉片和拉維達韋片、東陽光長江藥業的磷酸依米他韋膠囊、吉利德的索磷維伏片納入醫保；羅氏的流感新藥瑪巴洛沙韋也談判成功。
此次醫保談判也不乏爭議品種，綠谷製藥的阿爾茨海默症的治療用藥甘露特納膠囊“九期一”此次談判成功引發業內極大關注，在2019年獲批上市以來，對於“九期一”療效的質疑、以及綠谷製藥背景的爭議從未停止。
熱門靶點競爭愈發激烈
而隨着新的目錄發佈，PD-1/PD-L1、PARP、EGFR等熱門靶點藥品競爭將更加激烈。
本次醫保談判，恆瑞、百濟神州、信達、君實四大國產PD-1均入圍了新適應症。
其中信達生物信迪利單抗注射液4項已獲批適應症均納入國家醫保目錄；百濟神州替雷利珠單抗非小細胞肺癌和肝細胞癌適應症也納入醫保目錄，累計4個適應症納入醫保；君實生物特瑞普利單抗又新增用於既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌治療、用於含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌治療這兩個適應症；恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗的霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、非鱗狀非小細胞肺癌、食管鱗癌納入醫保目錄。
PARP抑制劑方面，再鼎醫藥的尼拉帕利卵巢癌一線維持治療適應症新納入醫保；恆瑞醫藥腫瘤藥氟唑帕利膠囊的二線治療、復發後治療適應症納入醫保；百濟神州的帕米帕利膠囊的復發後治療適應症也納入醫保。
在肺癌ALK抑制劑方面，貝達藥業的鹽酸恩沙替尼膠囊納入醫保。此前，2019年，羅氏的阿來替尼（商品名：安聖莎）降價70%納入醫保。2018年，諾華的賽瑞替尼（商品名：贊可達）降價60%納入醫保。也是在2018年，輝瑞的克挫替尼膠囊（商品名：賽可瑞）降價70%納入醫保。這也意味着，截至2020年底，國內已經上市的4款ALK抑制劑全部納入醫保，且適應症均爲非小細胞肺癌。
EGFR抑制劑方面，豪森藥業的阿美替尼（阿美樂）和艾力斯的伏美替尼（艾弗沙）均納入醫保。
創新藥企大豐收
本次醫保談判中，多個創新藥企的首款上市產品也成功納入醫保，有望爲其商業化提供動力。
例如，榮昌生物的用於治療系統性紅斑狼瘡注射用泰它西普）以及腫瘤藥注射用維迪西妥單抗、諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼片、澤璟製藥的甲苯磺酸多納非尼片、盟科藥業的康替唑胺片、和記黃埔的索凡替尼膠囊、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、歌禮制藥的達諾瑞韋鈉片和拉維達韋片等均納入了新版醫保目錄。
值得一提的是，此前歌禮制藥的戈諾衛曾與醫保失之交臂。2019年11月，在競品平均85%降幅的廝殺下，歌禮制藥不敵吉利德與默沙東，戈諾衛遺憾出局。受此影響，戈諾衛2020年在米內網中國公立醫療機構終端數據庫銷售額下降超過70%。
在頭部企業方面，恆瑞醫藥的高血壓用藥阿奇沙坦片、腫瘤藥氟唑帕利膠囊、鎮靜類藥物注射用甲苯磺酸瑞馬唑lun、華東醫藥旗下中美華東製藥的糖尿病用藥二甲雙胍恩格列淨片、石藥集團歐意藥業的深部真菌感染用藥注射用兩性黴素B膽固醇硫酸酯複合物等均納入了醫保。
輝瑞三款談判產品成功納入醫保、楊森的烏司奴單抗和禮來的依奇珠單抗兩款重磅產品均進入醫保目錄。此外，同爲PCSK9抑制劑，賽諾菲的阿利西尤單抗和安進的依洛尤單抗均被納入醫保目錄，武田製藥則在罕見病上收穫頗豐。
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醫保談判傳來好消息。據新京報12月3日報道，2021年國家醫保藥品目錄調整結果公佈，在67個談判新增藥品中，此前廣受關注的“70萬一針”天價藥諾西那生鈉注射液赫然在列，這種治療罕見病脊髓性肌肉萎縮症（SMA）的特效藥，經大幅降價後成功進入醫保目錄。
諾西那生鈉注射液入醫保目標，意味着SMA患者將獲得藥價大降和醫保按比例報銷的雙重利好。
有專家認爲，還從來沒有一款高值罕見病藥——年治療花費皆超過百萬元且需要患者終身使用的藥物——進入過醫保目錄，作爲高值罕見病藥進醫保的開先河者，諾西那生鈉注射液醫保談判成功，對於臨牀治療和產業發展，都有非常重要的意義。
關注“天價藥”的人，對於諾西那生鈉注射液不會感動陌生。2020年，湖南一名一歲的患兒使用諾西那生鈉注射液，價格是“70萬元一支”，此事引發廣東一位SMA患兒的母親，向國家藥監局提交信息公開申請。今年9月，西安一名SMA患兒住院使用諾西那生鈉注射液治療，四天花費55萬，也引發了社會的廣泛熱議。
讓“天價藥”降價後進入醫保目錄，很多人對此並不看好。藥品研發成本不低，關鍵是，不少“天價藥”處於事實上的壟斷地位，藥企不愁賣，也就具備了不讓價的底氣。在此輪藥品集採談判中，單價120萬元的天價抗癌藥阿基侖賽注射液雖然通過了初步審查，但並未進入醫保目錄談判環節，更讓民衆對“天價藥”入醫保不敢持過高的期待。
▲罕見病藥諾西那生鈉注射液醫保談判現場。視頻/央視網新聞
但事實證明，再昂貴的藥價，也有讓它大幅跳水的可能。諾西那生鈉注射液談判破題的一個重要促成因素，是同類藥品的出現激活了市場競爭。2021年6月，羅氏的神經創新藥物利司撲蘭口服溶液進入中國市場，60mg/瓶零售價定在6.38萬元，加上贈藥，年費用65萬元。該藥品適應症更廣，價格也低於諾西那生鈉注射液。在強大的競爭者面前，諾西那生鈉注射液若不讓價，市場份額或很快喪失。
我國人口基數龐大，藥品一旦進入醫保目錄，就會帶來可觀的市場銷量。因此在以量換價談判時，我們有足夠的底氣，讓進口藥在國內的價格不高於周邊國際市場、甚至獲得全球最低價。但前提是，市場需要用“鮎魚”來激活，只要尋找和培育強有力的競爭者，醫保談判將不再成爲難事。
在2020年的藥價談判中，諾西那生鈉注射液雖然被納入視野，但其研發公司渤健的談判代表沒有出現。相同的場面在今年重現，120萬元一針的天價抗癌藥阿基侖賽雖然通過了初審，雙方同樣沒有坐上談判桌的機會；今年諾西那生鈉注射液出現了競爭者，當前阿基侖賽的競爭者也已冒頭。循此思路，在下一輪醫保談判中，天價抗癌藥阿基侖賽也不是沒有可能談判成功。
單一的“天價藥”大幅降價後進入醫保目錄，這是一種成功。但更成功的，則是總結出與“天價藥”打交道的經驗，探索出可讓“天價藥”普遍大幅降價的議價模式。
2021年醫保談判結果出爐！明年1月1日起實施3
12月3日上午，國家醫療保障局召開新聞發佈會，公佈2021年國家醫保藥品目錄調整結果。
增加74種藥品
預計2022年累計爲患者減負超300億元
本次調整，共計對117個藥品進行了談判，談判成功94個，總體成功率80.34%。其中，目錄外85個獨家藥品談成67個，成功率78.82%，平均降價61.71%。
2021年國家醫保藥品目錄調整的範圍包括近5年新上市或說明書修改的藥品，國家基本藥物以及新冠肺炎治療用藥。本次調整，共計74種藥品新增進入目錄，涉及21個臨牀組別，新納入藥品精準補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，患者受益面廣泛。
調整後，2021年國家醫保藥品目錄內藥品總數2860種，將於2022年1月1日起正式實施。與原市場價格相比，通過談判降價和醫保報銷，本次談判預計2022年可累計爲患者減負超過300億元。
7種罕見病用藥納入目錄
2021年國家醫保藥品目錄調整中，7種罕見病用藥通過談判方式進入醫保目錄中。罕見病又稱“孤兒病”，是指那些發病率很低、很少見的一類疾病，一般爲嚴重的、慢性的、遺傳性疾病，且常常危及生命。
以脊髓性肌萎縮症（SMA）爲例，這是一種由於脊髓前角及延髓運動神經元變性，導致近端肢體和軀幹進行性、對稱性肌無力和肌萎縮的神經變性病。據估算，我國新生兒SMA患者每年新增1200人，存量患者約3萬人。隨着病情的進展，肌無力可進一步導致骨骼系統，呼吸系統、消化系統及其他系統異常，其中呼吸衰竭是最常見的死亡原因。
治療這種罕見病的藥物諾西那生鈉注射液在今年的醫保目錄藥品談判中。經過這次國家醫保藥品目錄談判後，這款藥品不僅降價，更能夠納入醫保報銷範圍內容，將極大減輕患兒家庭的就醫負擔。
11種藥品被調出目錄
是否會影響相關疾病治療用藥？
據瞭解，本次調整中，有11種藥品被調出目錄。針對這一調整是否會對相關疾病的治療用藥產生影響，發佈會上，國家醫療保障局醫療保障事業管理中心副主任隆學文表示，經過專家評審，這11個藥品均爲臨牀價值不高且可替代，或者是近幾年在國家招採平臺採購量較小的藥品。這些藥品的調出，經過了專家認真、嚴格論證，按程序確定。
隆學文表示，在評審過程中，專家們將藥品的可替代性作爲了一個重要的指標。被調出的藥品在現有的目錄內，均有療效相當或者更好的藥物可供替代。同時，這些藥品的調出也爲更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間，因此不會對相關疾病的治療用藥帶來影響。
